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如何降低肿瘤治疗费用?又一个高端设备制造成功案例

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在我们这个行业中,中国事仅次于美国的第二大市场,我预计,3年后,中国市场将成为环球第一大市场,这是毫无疑问的。由于美国市场已经饱和,而中国市场还在上升。现实上,根据发货量,现在中国市场已经超越美国,成为环球第一大市场。

提起医科达公司,大多数顾客都很生疏,但是在医用直线加速器范畴,这家来自瑞典的跨国公司却占据市场第一的位置。在首届中国国际入口展览会上,医科达作为首批签约参展商,将初次展出一系列最新产品,包括环球首台高场强磁共振放疗体系Elekta Unity、最新一代带有图像引导的自适。应准确立体定向放射外科治疗体系Icon和一款高精动态放射外科加速器体系Axesse。

医科达环球实行副总裁、中国区总裁龚安明

根据医科达环球实行副总裁、中国区总裁龚安明的说法,这些展品应该是首届中国入口展览会中个头最大、最昂贵的医疗器具展品。入口医疗装备价钱昂贵,是公认的肿瘤治疗费用高居不下的缘故之一,怎样才能低落本钱,让更多患者受益?龚安明担当理解放日报·上观新消息记者采访。


号令国度加速审批流程

Q:即将在入口展览会“首秀”的这些产品,在中国事否已经有应用了?

A: Icon是医科达最新一代带有图像引导的。自顺应准确立体定向放射外科治疗体系,在环球已装机70多台, 2018年1月已得到中国CFDA注册证,很快就要在中国投入临床使用。Elekta Unity还没有进入中国。本年6月,Elekta Unity方才正式得到CE认证,获准在欧洲举行贸易销售和临床应用。我们也向美国提交了申请,假如所有顺遂,预计在两三个月内可以获批上市。

在中国,我们和多家肿瘤治疗的“国度队”互助,筹划举行Elekta Unity的临床准入测试,第一台机器筹划在山东省肿瘤医院安装。但整个准入程序走下来,至少需要两年时间。现实上,中国的准入尺度比欧洲、美国还要高。

近来李总理已经多次召开会议,力促加速已在境外上市新药的审批流程,我们盼望在医疗器具方面也能有相应的政策。固然令人欣喜的是,相比从前,如今各方面条件已经完备许多,好比近来中国已经通过了一些新的政策,如环球共享医疗数据,更多机构可以参与医疗准入的临床测试等。

我们盼望借入口展览会这个平台,能进一步号令中国加速审批流程。

Q:在前不久宣布的“上海扩大开放100条”中。已经提到了要进步医疗器具的通关服从,这些变革对你们有什么影响?

A: 我们非常关注已经宣布的“上海扩大开放100条”,内容特殊好。此中有两条与我们直接相关,一条是“对具备条件的生物医药服务外包。企业研发用药物、医疗器具样品入口,通关时限收缩至15日”,这使得医疗器具通关准入服从得以大大进步。

另一条是“取消社会办医疗机构乙类大型医疗装备设置审批,试行备案制”。这使得下层医院、非公医院可以或许更快地购置高端的医疗装备,对于促进公立医院进步服务质量,低落医疗本钱很故意义。


本土化生产研发低落本钱

Q:这些新装备的引入,是否有助于低落海内肿瘤治疗的费用?

A: 放疗装备通常都比较昂贵,好比医科达的伽玛刀。但卫生部方才把伽玛刀从甲类装备变动为乙类装备,现实上就是勉励更多的医院采购。用伽玛刀治疗一个病人,好比脑转移瘤,收费在2万元人民币左右,但伽玛刀有着精度更高、结果更好、速率更快的特点,以是现实上是低落了医疗的本钱,低落了医保的本钱。

Q:许多顾客反应,入口医疗装备价钱昂贵,导致肿瘤治疗费用高居不下,对此医科达公司有没有什么解决方案?

A: 医疗费用的连续增长是全部国度面对的挑衅,肿瘤治疗尤其如此,不但医疗器具价钱昂贵,药品价钱也很昂贵。但是肿瘤治疗,特殊是质子重离子治疗,肯定是“奢侈品”,平凡老黎民要承受这种治疗本钱,确实面对巨大挑衅。这不但在中国,在环球都一样。我们这次带来的Elekta Unity,本钱在1000万欧元以上,但治疗疗效好,以是要看治疗本钱怎么核算。

我们在计划时特殊思量了要低落本钱。约莫在17、18年前,我们就开始结构中国,一开始是合资,后来是独资,我们在北京有生产基地,引入了欧洲的两条生产线,并向环球供货;我们在上海有研发基地,可以或许为中国人提供合适的整体解决方案。从本年年初开始,我们在上海建立了医科达中国有限公司,筹划把更多生产线,从欧洲转移到中国,同时加大研发步队,实现更多的当地化生产。

当地化的研发和生产,有助于我们低落本钱。不外,中国的研发本钱、人力本钱也已经很高了,单研发本钱这一项,已经是印度的4-5倍。

Q:公司会因此加大在印度的业务吗?

A: 中国的优势实在是整体性,可以提供我们可靠的、体系性的种种零配件,而不但仅是某一个方面的产品供应。同时,中国的整体制造本领仍有很大优势。对于医疗器具公司来说,可靠性和安全性是公司的第一要务。


医科达面对最大的挑衅是本土人才

Q:您以为医科达公司现在发展面对的最大挑衅是什么?

A: 是人才。放射治疗是癌症治疗中门槛最高的,但很遗憾,海内放射治疗相关的专业在海内才方才建立,人才奇缺。

使用我们这些装备时,不但需要大夫开处方,还需要物理师、放疗师、剂量师、工程师一起积极,这是一个团队根据每一个病人提出的本性化治疗。但到如今为止,中国没有官方承认的医学物理师岗亭、职称,上海的质子重离子医院的物理师,只能从海外约请。

Q:物理师是做什么的?

A: 物理师负责整个放疗流程及装备质控,并对大夫开出的处方举行盘算,让射线按要求投照在肿瘤上,对四周组织侵害非常小。物理师是一种介于大夫和剂量师之间的职位,假如没有他们的保障,大夫根本就不知道处方是不是落实到人体上去了。这个职位需要物理学和医学双重配景。

在我们这个行业中,中国事仅次于美国的第二大市场,我预计,3年后,中国市场将成为环球第一大市场,这是毫无疑问的。由于美国市场已经饱和,而中国市场还在上升。现实上,根据发货量,现在中国市场已经超越美国,成为环球第一大市场。在人工智能的医疗范畴,中国的发展速率非常快,甚至比美国还快。由于中国更需要。

但到如今为止,中国只有2000多台医用直线加速器,此中有30%使用时间超越10年,但是2015年国度卫计委公布新发的肿瘤病人到达429.2万。根据全球卫生组织的要求,每100万人应有2-3台医用直线加速器,但中国每100万人只有1.42台,美国有12台,日本有10台。根据这个要求,中国至少需要4400台医用直线加速器。

现在海内许多企业都在研发生产医用直线加速器,跟我们是竞争关系,我们特殊盼望有良性的竞争,由于单靠一家企业是解决不了现有的这些问题,只有发挥各自所长,才能共同推动这个行业的进步和发展。


往期回首

1. 7月11日, 《我们的产品终于从迢遥的地中海中央来到了上海!》 ,本期高朋:法国科西嘉工商会特派代表本特朗·米罗(Bertrand Mulot)

2. 7月12日, 《我们见证了中国在知识产权掩护范畴取得的巨大进步和成绩》 ,本期高朋:美国高通公司(Qualcomm)环球高级副总裁赵斌

3. 7月15日, 《看过世博会,我们应该怎么看入口展览会?》 ,本期高朋:民建中心副主席、市政协副主席、民建市委主委周汉民,曾任上海世博局副局长、上海世博会实行委员会副主任

4. 7月18日, 《沃尔沃将北欧的“计划感”企业文化带来了中国》 ,本期高朋:沃尔沃汽车团体中国区党委书记李香花

5. 7月19日, 《拥抱消耗升级,拥抱“美的新黄金年代”》 ,本期高朋:欧莱雅团体治理委员会成员兼欧莱雅中国首席实行官斯铂涵

6. 7月25日, 《更好使用比较优势,参与环球资源设置》 ,本期高朋:商务部研究院国际市场研究所副所长白明

7. 7月26日, 《汇丰以为,进博会是中国经济实现从出口拉动型向内需驱动型转型的表现》 ,本期高朋:汇丰银行(中国)有限公司行长兼行政总裁廖宜建

8. 7月28日, 《将上海打造成罗氏环球第三大战略中央》 ,本期高朋:上海罗氏制药有限公司总经理周虹

9. 7月31日, 《这家来自德国的“百年老店”这样说:以德国产业4.0助力中国先辈制造业发展》 , 本期高朋:英飞凌大中华区总裁苏华

10. 8月1日,《 欢迎中国消耗升级机会,提供更多的高品格产品》 本期高朋:林内团体实行董事、上海林内有限公司董事总经理 进士克彦

11. 8月4日,《 入口展览会也是查验企业国际互助本领的盛会 》本期高朋:雅士利国际团体销售副总裁 赵立波

12. 8月5日, 《进博会旁将开一家盒马店,入口产品和新零售无缝衔接》 本期高朋:天猫国际总经理 刘鹏

美国放疗加速器公司

不停以来,海内的放疗行业不停都没有追遇上入口品牌的技能程度,国产直线加速器与入口品牌差距了近20年。为什么会有这样大的差距?以及我们何时才能追上入口品牌的技能程度?

国产放疗装备,重要差距在这几个技能点上:

  1. 电子打靶产生的X射线能量级别低,剂量率低;
  2. 数字化多页光栅MLC体系不停无法加载在!机架上与束流模块配合工作;
  3. 千伏级X光影像引导不停无法!整合在控制体系里实现一起工作;
  4. TPS体系开发大幅弱于入口品牌;

经过多年积极,清华大学、新华医疗等均已实现加速管自产,昆山国立等已经实现了束流模块最!要害的功率源磁控管的国产,芜湖国睿已经实现了磁控管调制器的大范围量产,在肯定程度上,第一个难点已经被开端解决,虽然在高功率高能级上面,我们欠帐还许多,但是现在的设置,已经充足临床应用于95%以上的病例了。束流模块的技能成熟,造就了一批国产加速器企业,他们纷纷实现了靠近入口品牌同能级的剂量率输出。

数字多页光栅MLC体系的希望就不那么顺遂了。在行业展会上,雷泰、联影都拿出过MLC的展示样品,但是圈里很少有人见到真机,单独可动的MLC并不是奇怪物品,外挂式MLC曾经一度是国产加速器的标配。能与整机联动的MLC不停是业内翘首期盼的。MLC的制造难点实在许多,由于其定制化、特别、小众,以是从加工、传动计划、芯片编程都是从0开始,没有尺度品可以使用,对计划职员的挑衅非常大。

千伏级X光影像引导实在理论上是个成熟技能,由于其成像雷同我们常见的医学影像成像,海内的平板厂家已经充足成熟,X光球管厂家也根本成熟,在底子技能上应该没有大的难点。最难的是与体系的整合。海内有些厂家已经宣称做到了基于CBCT的IGRT,可悲的是,有了对准器,却没有偷袭枪,没有数字化MLC配合,IGRT非常地难堪。

TPS体系则是个马拉松,其体系计划重要靠探索和积聚,虽然是软件体系,但是恐怕是国产最难遇上的部分,举个例子,就像我们常用的Windows,Android体系,真不是下刻意就能办的事。幸亏有第三方的体系可以安装,没有被头部厂家全部垄断。

现在看来,MLC技能和整机控制体系的集成是。拦阻行业发展的最大技能难点,相信一旦难点被攻破,放疗加速器的大范围国产化,甚至由于国产装备遍及,放疗费用的较高幅度降落,都是可预期的了。

那么海内有没有攻下这两个技能难点的最新消息呢?还真有,奥沃公司承接了十三五放疗加速器的研制项目,集结了中国最有气力的加速器研发团队,举行了两年的漫长开发工作,终于在2019年,得到了可喜的结果。MLC视频如下:

国产120叶MLC对比演示 video.rf-engineers.cn

视频演示可以看到,其运动速率、双向交指都已经。到达了入口品牌MLC的水准,这是一个非常好的硬件底子,在这个底子上,假如可以与体系联动,那就是可以实现VMAT了,以是,我们又看到了如下的视频:

环形直加一连旋转单圈VMAT演示 video.rf-engineers.cn

演示中可以看到机架接纳了环形计划,由于是滑环情势,以是可以一连无穷旋转,单圈旋转一圈为1分钟,这样的指标,可以到达了两圈两分钟交付完一个病案计划。这根本上追平了入口品牌的VMAT性能。

这样的Linac实现情势与布局是初次看到,不外这都不是最重要的,最重要的是我们看到了国产完备的MLC控制体系,整合在整机中可以实现治疗交付,这意味着完备的VMAT功能开始出如今国产Linac中,岂论它是C型臂还是环形还是方形。将来的国产加速器市场变革,真是让人倍感等待啊!

克日,吉大二院放疗科完成了对现有两台美国瓦里安直线加速器的全面升级,拥有了瓦里安最新开始进的Eclipse V13.5放射治疗筹划体系和Aria V13.5放疗专用信息网络体系。本次体系升级使得吉林大学第二医院成为整个东北地域首家拥有美国。瓦里安公司开始进放射治疗筹划体系和信息治理体系的单位。

放射治疗筹划的计划是肿瘤放射治疗中不可或缺的要害一步,它在相当大的程度上决定着放射治疗可否取得成功,一个技能先辈、计划科学的放射治疗筹划体系对于肿瘤患者的临床放疗具有非常重要的实际意义。Eclipse是环球最受用户欢迎的肿瘤放射治疗筹划体系,功能强盛而丰富,可以或许提供放疗全方位的解决方案,纵然针对庞杂的疾病,也能快速而智能地计划出精准的治疗筹划。最新版本的Eclipse V13.5接纳全新的业内最为先辈的光子线及电子线优化盘算方法,且功能全面,集筹划计划、影像处置和剂量验证等功能于一体,为临床治疗的高效性和可靠性提供了坚固的技能保证。与之前版本相比,全新的优化算法、筹划计划方法和gEUD优化参数的引入以及SmartSegmentation、SmartAdapt等多种智能筹划工具的参加,使得最新的筹划体系可以或许更快更好地计划出质量更高的放射治疗筹划。以宫颈癌三维调强筹划(IMRT)为例,接纳新体系后筹划计划时间与从前相比可以或许节流50%左右,这极大地淘汰了患者需要等候的时间,为其实时有用地举行放疗提供了重要保障;同时基于新体系计划的筹划不但在肿瘤靶区的适形度、匀称度方面等有着显着的剂量学优势,并且有用淘汰了直肠、膀胱、乙状结肠等正组织器官的照射剂量(与旧体系相比低落了5%-10%左右)。基于新体系的放疗筹划在有用清除肿瘤的同时可以或许更好地掩护正常的组织器官,明显进步患者的疗效和生存质量。

ARIA肿瘤信息治理体系是放疗科装备及治疗信息存储的数据库,包罗了病人从进入科室后的信息登记到治疗竣事后的随访信息,涵盖了诊断影像,诊断信息,治疗筹划信息,定位信息及治疗数据等多方面的治疗信息。最新的Aria V13.5信息治理体系可以或许提供强盛的信息和影像治理解决方案,不但可以表现现有的纸质图表,它还能整合现有的病例和图像,创建起布局明白、使用便捷的体系,从而美满整个工作流程,使患者信息治理轻松进入无纸化年代。借助该体系临床大夫可以在治疗历程中随时察看肿瘤患者的放疗治疗照射剂量、治疗筹划等全套信息,从而可以根据患者的这些病情信息和治疗信息适时调解治疗方案,实时做出准确的治疗决议。ARIA肿瘤信息治理平台先辈的影像处置本领既能推动影像引导放射治疗的发展,又可轻松实现自顺应放射治疗,为患者享受高质量的医疗服务提供了重要保障。

本次升级科室还得到了现在放疗范畴最为先辈的RapidArc!容积调强治疗技能和PotalDosimetry患者治疗筹划安全质控保障体系。RapidArc作为开始进的肿瘤放疗技能,是容积弧形调强(VMAT)的金尺度,应用动态MLC、可变的剂量率和可变的机架速率,可以或许针对肿瘤靶区天生匀称的剂量分布,同时明显低落正常组织器官的受量。RapidArc基于Eclipse筹划体系的优化计划,在极大的进步放射治疗准确性的同时,可实如今2-3分钟内完成容积旋转调强照射,大大收缩治疗时间,保证了病人治疗舒服度,并成倍地进步单台机器天天可治疗病人的数目,有用地解决了科室大量病人需列队治疗的困难,明显改进了患者的治疗体验。别的机载的PotalDosimetry患者剂量验证体系和德国PTW公司的OCTAVIUS 4D容积调强验证体系,在患者治疗前对治疗筹划举行安全验证,保障了患者治疗的可靠性;德国PTW公司的MP3-M三维射线束扫描分析体系和Unidos Webline超尺度剂量仪,是当今最具知名度的加速器射线丈量装备,可以保证加速器天天都处于正常运转状态,有力地保证了患者治疗的安全性。

吉大二院放疗科始建于1958年,是全国仅有的两家造就肿瘤放射治疗专业人才的讲解单位和开展肿瘤放射治疗最早的科室之一,也是吉林省放射治疗专业起源地,多年来为全国运送了大批的放疗专业人才,是省内最早开展影像引导下三维适形调强放疗技能、三维立体定向放射治疗技能的单位。比年来,在王铁君主任的领导下科室积极开展了三维近间隔插植调强放射治疗、热灌注。化疗、粒子植入治疗、微波热疗、射频溶解治疗等种种放射治疗新技能。特殊是2015年科室引进了由德国蔡司公司生产的东北地域第一台Intrabeam术中放疗装备,使吉大二院成为了东北地域首家也是现在吉林省唯逐一家!具备了术前、术中和术后全方位放射治疗技能的单位。这些新技能新疗法为我们提供了坚固的装备支持和技能保障,从而可以或许为患者提供最科学最公道的肿瘤放射治疗方案。本次科室升级美国瓦里安公司最新开始进的放疗筹划体系及。信息治理体系并开展基于最新筹划体系的RapidArc容积调强技能,将进一步牢固和增强我院在吉林省肿瘤放射治疗方面的领先地位。

吉林大学第二医院放疗科作为吉林省放射治疗的龙头单位,将以精深的医疗技能、先辈的医疗装备和优质的医疗服务理念竭诚为广博肿瘤患者服务,在人类抗击癌症的道路上不懈搏斗,以我们最大的积极造福于广博癌症患者!

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